Thermo熱電 Nautilus 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS
挑戰(zhàn)
為了努力加快新藥發(fā)現(xiàn)進(jìn)程，并比以往更為迅速地將其推向市場(chǎng)，藥品的發(fā)現(xiàn)與研發(fā)環(huán)境必須具備多樣化的性質(zhì)，并隨時(shí)臨機(jī)應(yīng)變。對(duì)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，理想的數(shù)據(jù)管理方案必須運(yùn)行無(wú)礙，并與研究流程亦步亦趨，同時(shí)依然能夠融合遵循GLP與21 CFR第11部分規(guī)定的受監(jiān)管流程。要實(shí)現(xiàn)這樣的高產(chǎn)出環(huán)境，就需要為專門目的而建造的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）。這種系統(tǒng)采用直觀工具套件，便于用戶配置自己的系統(tǒng)，迅速開展正常工作。
信賴Thermo Scientific
Thermo Scientific Nautilus LIMS系統(tǒng)具備****的靈活度和易用性，同時(shí)提高樣本分析的自動(dòng)化程度與產(chǎn)出。該系統(tǒng)內(nèi)含復(fù)雜的自動(dòng)化試樣盤處理功能與**圖形工具，以便于數(shù)據(jù)跟蹤和管理，令新手用戶亦能方便地繪制、跟蹤流程?？蛻艨梢詣?chuàng)建工作流，繪制樣本生命周期，令各項(xiàng)行動(dòng)自動(dòng)化。容易出錯(cuò)的人工作業(yè)得以消除，處理量、生產(chǎn)力及準(zhǔn)確的獲得提升。
容易配置和維護(hù)
為模仿實(shí)驗(yàn)室流程并建立相應(yīng)模型，Nautilus系統(tǒng)的直觀圖形界面及**工作流軟件加快了對(duì)靜態(tài)和動(dòng)態(tài)流程的描繪，使得用戶無(wú)須對(duì)LIMS進(jìn)行編程，便能迅速、有效地整理數(shù)據(jù)，完成工作。Nautilus系統(tǒng)還能同樣方便地立即實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的截取、整合及自動(dòng)化。這樣便消除了轉(zhuǎn)錄錯(cuò)誤，令用戶可以獲取原始及衍生數(shù)據(jù)。提高效率及數(shù)據(jù)的可靠性后，用戶便可在更為知情的狀況下，以更快速度作出決策。
通過(guò)試樣盤處理和自動(dòng)化提高產(chǎn)出
Nautilus系統(tǒng)簡(jiǎn)化了定義試樣盤配置和填充形式的過(guò)程，讓用戶可對(duì)照項(xiàng)目要求，建立工作行動(dòng)與決策樹，并確定其樣式。Nautilus系統(tǒng)中可實(shí)現(xiàn)的**試樣盤處理功能包括：圖形工作流、試樣盤編輯器，另加使得用戶能夠提高產(chǎn)出及自動(dòng)化程度的內(nèi)置整合功能。用戶可以對(duì)數(shù)據(jù)流實(shí)施自動(dòng)化，亦可在圖形盤面編輯器運(yùn)用拖放等功能，對(duì)其加以人工操控。先前彼此離散的系統(tǒng)，如今可以整合起來(lái)，使得數(shù)據(jù)能夠以電子方式在系統(tǒng)間傳遞，從而消除了容易出錯(cuò)的人工流程，提高生產(chǎn)力及數(shù)據(jù)可靠性。
學(xué)習(xí)周期短，易于整合，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。正因具備這些特點(diǎn)，利用Nautilus系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化能迅速收回投資，降低擁有總成本（TCO）。利用一套 LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化后，實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)，用戶/IT人員比率上升多達(dá)72%，用戶效率提高了40%，每個(gè)月處理的工作樣本增加了50%以上。
統(tǒng)一LIMS和分析儀器數(shù)據(jù)
以前，LIMS系統(tǒng)和分析系統(tǒng)一直是彼此獨(dú)立，各自為戰(zhàn)。Nautilus系統(tǒng)中的“數(shù)據(jù)管理器”方案旨在讓用戶能夠儲(chǔ)存儀器使用中產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)，并將這些數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為與平臺(tái)無(wú)關(guān)的格式，從而完全整合這兩個(gè)平臺(tái)。用戶可以將這些數(shù)據(jù)與LIMS實(shí)體相關(guān)聯(lián)，從而在具備充足信息的狀況下作出決策，因?yàn)樗麄兛梢栽趩蝹€(gè)界面中訪問(wèn)自己所有儀器數(shù)據(jù)。用戶可以比較不同儀器的分析數(shù)據(jù)，對(duì)結(jié)果加以修飾。“數(shù)據(jù)管理器”彌合數(shù)據(jù)差距，*大程度發(fā)揮現(xiàn)有分析儀器的價(jià)值，并保障未來(lái)的投資。沒(méi)有其他供應(yīng)商能夠提供具有如此范圍、廣度和深度的功能。
完全可審查并符合法規(guī)
用戶可以方便地配置自己的Nautilus系統(tǒng)，使之適用于需要驗(yàn)證或遵照GLP精神運(yùn)行的流程，而無(wú)須因系統(tǒng)過(guò)于復(fù)雜或僵化而遭遇阻礙。在混合性的環(huán)境中，Nautilus系統(tǒng)的**機(jī)能可以令監(jiān)管數(shù)據(jù)與非監(jiān)管流程保持分離。
Nautilus系統(tǒng)具備可配置的電子簽名模板，以及符合21 CFR 第11部分規(guī)定的審查功能，令用戶始終了解自己必須遵循哪些流程。
Nautilus的數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)完全利用Oracle RDBMS執(zhí)行數(shù)據(jù)**、審查，并遵守21 CFR第11部分的規(guī)定。這確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追蹤。獨(dú)特的架構(gòu)能夠令其通過(guò)靈活、**的方式與整個(gè)實(shí)驗(yàn)室融為一體。
Nautilus使用的便利性
- 針對(duì)客戶與網(wǎng)絡(luò)的直觀界面
- 在試樣盤內(nèi)部和試樣盤之間執(zhí)行拖放操作
- **圖形工作流技術(shù)代替編程，模仿實(shí)驗(yàn)室工作流程
- 直觀的.NET界面，帶有拖放詢問(wèn)功能，能單擊報(bào)告與導(dǎo)出
- 可擴(kuò)展的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)，譬如樣本登錄、詢問(wèn)、結(jié)果輸入、報(bào)告
- **的試樣盤處理能力，融合拖放式試樣盤編輯器、單擊選擇及自動(dòng)化
與Thermo Fisher Scientific攜手合作
Thermo Fisher Scientific是實(shí)驗(yàn)室軟件及相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域的全球**，提供全企業(yè)范圍的多實(shí)驗(yàn)室解決方案。全球*大的20家制藥公司中，有19家采用我們的系統(tǒng)。為支持Thermo Scientific的信息服務(wù)安裝項(xiàng)目，我們通過(guò)本行業(yè)*大全球性信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，提供實(shí)施、驗(yàn)證、培訓(xùn)、維護(hù)及支持服務(wù)。
用于藥品發(fā)現(xiàn)和研發(fā)的Nautilus LIMS屬于整套Thermo Scientific**軟件方案的一部分。這套方案針對(duì)制藥行業(yè)，其中包括：Galileo LIMS™（用于早期發(fā)現(xiàn)與開發(fā)過(guò)程中的體外ADME研究）；Watson LIMS™（生物分析實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)**者）；Darwin LIMS™（用于制藥業(yè)的研發(fā)與質(zhì)保/質(zhì)控）；以及Atlas CDS™（與Thermo Scientific LIMS無(wú)縫整合的色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)）。
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